Historie podcastů

Kongres schvaluje federální zákon o dálnicích

Kongres schvaluje federální zákon o dálnicích


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

26. června 1956 americký Kongres schválil federální dálniční zákon, který vyčlenil více než 30 miliard dolarů na výstavbu asi 41 000 mil mezistátních dálnic; půjde o dosud největší projekt veřejné výstavby v historii USA.

Mezi naléhavé otázky spojené s procházením dálniční legislativy patřilo, kde přesně by měly být dálnice postaveny a kolik nákladů by měla nést federální vláda versus jednotlivé státy. Před rokem 1956 prošlo Kongresem několik konkurenčních návrhů zákonů, včetně plánů v čele s generálem v důchodu a inženýrem Luciusem D. Clayem; Senátor Albert Gore Sr .; a zástupce George H. Fallona, ​​který svůj program nazval „národní systém mezistátních a obranných dálnic“, čímž spojil stavbu dálnic se zachováním silné národní obrany.

Prezident Dwight D. Eisenhower si poprvé uvědomil hodnotu národního systému silnic poté, co se v roce 1919 zúčastnil prvního transkontinentálního motorového konvoje americké armády; během druhé světové války obdivoval německou síť dálnic. V lednu 1956 Eisenhower vyzval svou adresu státu Unie (jako v roce 1954) k „modernímu mezistátnímu dálničnímu systému“. Později téhož měsíce představil Fallon revidovanou verzi svého návrhu zákona jako federální dálniční zákon z roku 1956. Ten počítal s výstavbou 65 000 km národního systému mezistátních a obranných dálnic po dobu 13 let, přičemž federální vláda platila 90 procent, nebo 24,8 miliardy dolarů. Aby získal prostředky na projekt, Kongres by zvýšil daň z plynu ze dvou na tři centy za galon a zavedl řadu dalších změn daní uživatelů dálnic. 26. června 1956 schválil Senát konečnou verzi návrhu zákona poměrem hlasů 89 ku 1; Senátor Russell Long, který byl proti zvýšení daně z plynu, odevzdal jediné hlasování „ne“. Téhož dne sněmovna návrh zákona schválila hlasováním a o tři dny později jej Eisenhower podepsal.

Stavba dálnice začala téměř okamžitě, zaměstnávala desítky tisíc dělníků a miliardy tun štěrku a asfaltu. Systém podpořil prudký nárůst mezistátního odvětví nákladní dopravy, který brzy odstrčil železnici, aby získal lví podíl na domácím trhu lodní dopravy. Mezistátní výstavba dálnic také podpořila růst silničních podniků, jako jsou restaurace (často řetězce rychlého občerstvení), hotely a zábavní parky. V šedesátých letech minulého století byl odhadem jeden ze sedmi Američanů zaměstnán přímo nebo nepřímo v automobilovém průmyslu a Amerika se stala národem řidičů.

Legislativa třikrát prodloužila zákon o mezistátních dálničních příjmech a mnozí historici si jej pamatují jako Eisenhowerův největší domácí úspěch. Na druhé straně mince kritici systému poukázali na jeho méně pozitivní efekty, včetně ztráty produktivní zemědělské půdy a zániku malých podniků a měst v izolovanějších částech země.

ČTĚTE VÍCE: Mezistátní dálniční systém


Federal Aid Road Act z roku 1916

The Federal Aid Road Act z roku 1916 (také známý jako Bankhead – Shackleford Act), 39 Stat. 355, byl přijat 11. července 1916 a byl první federální legislativou financování dálnic ve Spojených státech. [1] S řevem Modelu T se řval a poptávka po lepších silnicích byla neodolatelná. Zákon poskytoval federální dotace na snahy o výstavbu silnic. [2]

Tento akt zavedl zástupce Dorsey W. Shackleford (D) z Missouri, poté pozměněný senátorem Johnem H. Bankheadem (D) z Alabamy, aby odpovídal vzorové legislativě napsané Americkou asociací státních úředníků silnic (AASHO). Poskytlo státům 75 milionů dolarů federálních peněz v 50–50 odpovídajících fondech na vybudování až 6% jejich silnic po celé zemi za období pěti let.

Prezident Woodrow Wilson podepsal zákon o federální pomoci na silnici 11. července 1916 na ceremoniálu, kterého se zúčastnili členové AASHO, Americké automobilové asociace a různých zemědělských organizací. [1]

Wilson byl horlivým zastáncem dobrých silnic a v roce 1916 z nich udělal stranickou platformu: „Štěstí, pohodlí a prosperita venkovského života a rozvoj města jsou podobně zachovány stavbou veřejných dálnic. Proto dáváme přednost národní pomoc při výstavbě poštovních silnic a silnic pro vojenské účely “. [3]

Podle tohoto zákona bylo federální financování poskytnuto venkovským poštovním silnicím za podmínky, že budou bezplatně přístupné veřejnosti. Financování mělo být rozděleno do států na základě vzorce zahrnujícího geografickou oblast, populaci a stávající silniční síť každého státu. Aby státy získaly finance, musely předložit plány projektů, průzkumy, specifikace a odhady ministru zemědělství USA. [4]

Federal Aid Road Act, jako první federální zákon o financování dálnic, pomohl rozšířit a zlepšit silniční systém země. Před průjezdem (a ještě několik desítek let poté) byl stav mnoha silnic žalostný „Byly často o málo víc než stezky, které byly v dešti blátivé a po zbytek času prašné. Každá dlouhá cesta autem vyžadovala nejen čas „trpělivost a vynalézavost, ale zařízení na opravu pneumatik, nářadí, náhradní díly a nouzové potraviny a palivo“. [1] Rostoucí zájem o vylepšení silnic podnítili zemědělci, kteří potřebovali silnice k uvedení svého zboží na trh, zavedení poštovních služeb na venkově a rostoucí popularita osobních automobilů. Případ Nejvyššího soudu z roku 1907 Wilson v. Shaw také vydláždil cestu pro průjezd silničního zákona tím, že rozhodl, že obchodní klauzule pověřila Kongres stavět mezistátní dálnice. [5]

V roce 1917 měl každý stát dálniční agenturu pro správu federálních fondů. První světová válka a její souběžné požadavky na personál a materiál ztěžovaly implementaci aktu z roku 1916, stejně jako malá částka zákona a jeho limit na federální financování na 10 000 $ na míli. Tyto a další problémy byly řešeny v příštím národním silničním zákoně, Federal Aid Highway Act z roku 1921 (Phippsův zákon). [6] Většina měla pocit, že legislativa z roku 1921 je mnohem lepší.


National Interstate and Defence Highways Act (1956)

Tento zákon schválil výstavbu dálnic v celé zemi, což by byl největší projekt veřejných prací v historii národa.

Známý jako zákon o národních mezistátních a obranných dálnicích z roku 1956, zákon o federální pomoci na dálnici z roku 1956 zavedl ve Spojených státech mezistátní dálniční systém. Hnutí za stavbou transkontinentální dálnice začalo ve 30. letech 20. století, kdy prezident Franklin D. Roosevelt projevil zájem o výstavbu sítě zpoplatněných dálnic, které by během Velké hospodářské krize poskytly více pracovních míst lidem, kteří potřebují práci. Výsledným právním předpisem byl zákon Federal-Aid Highway Act z roku 1938, který nařídil vedoucímu úřadu pro veřejné komunikace (BPR), aby studoval proveditelnost mýtné sítě se šesti trasami. Ale vzhledem k tomu, že Amerika je na pokraji vstupu do války v Evropě, čas na rozsáhlý dálniční program nenastal. Na konci války financoval federální zákon o dálnici z roku 1944 vylepšení dálnic a vytvořil nový základ tím, že v části 7 povolil a určil stavbu 40 000 mil „Národního systému mezistátních dálnic“.

Když prezident Dwight D. Eisenhower nastoupil do úřadu v lednu 1953, státy však dokončily pouze 6500 mil vylepšení systému. Eisenhower si poprvé uvědomil hodnotu dobrých dálnic v roce 1919, kdy se zúčastnil prvního transkontinentálního motorového konvoje americké armády z Washingtonu do San Franciska. Během druhé světové války Eisenhower opět viděl německou výhodu, která vyplývala z jejich dálniční sítě dálnic, a také zaznamenal zvýšenou mobilitu spojenců na stejných dálnicích, když se probojovali do Německa. Tyto zkušenosti významně formovaly Eisenhowerovy názory na dálnice a jejich roli v národní obraně. Během svého projevu o stavu unie 7. ledna 1954 dal Eisenhower jasně najevo, že je připraven obrátit svou pozornost k národním problémům s dálnicemi. Považoval za důležité „chránit zásadní zájem každého občana o bezpečný a přiměřený dálniční systém“

V letech 1954 a 1956 došlo k několika neúspěšným pokusům projít národní dálniční zákon Kongresem. Hlavní kontroverzí ohledně výstavby dálnice bylo rozdělení finančních prostředků mezi federální vládu a státy. Nebojenlivě prezident ve svém projevu o stavu Unie z roku 1956 obnovil výzvu k „modernímu, mezistátnímu dálničnímu systému“#8221. Po několika měsících, po značné debatě a pozměňovacím návrhu v Kongresu, vyšel z výboru konference House-Senate zákon o federální pomoci na dálnici z roku 1956. Při tom byl mezistátní systém rozšířen na 41 000 mil. Na vybudování sítě bylo schváleno 25 miliard dolarů na fiskální roky 1957 až 1969. Během zotavování z menší nemoci Eisenhower podepsal zákon v právním středisku armády Waltera Reeda 29. června. Kvůli zákonu z roku 1956 a následnému zákonu o dálnicích z roku 1958 byl způsob komunitního rozvoje v Americe zásadně změněn a od nynějška byl založen na automobilech.


Obsah

Prior k Federal Aid Highway Act z roku 1956 a zřízení Highway Trust Fund, silnice byly financovány přímo z General Fund of the United States Department of the Treasury. Zákon z roku 1956 nařídil federální daň z pohonných hmot do generálního fondu státní pokladny, která bude použita výhradně na výstavbu a údržbu dálnic. Zákon o příjmech z dálnic, který předcházel fondu, stanovil daň ve výši tří centů za galon. Platnost tohoto původního zákona, známého také jako Highway Revenue Act, vypršela na konci fiskálního roku 1972. Na konci padesátých let byla daň z plynu zvýšena na čtyři centy. Zákon o pomoci v oblasti povrchové dopravy z roku 1982, schválený prezidentem Ronaldem Reaganem v lednu 1983, zvýšil daň na devět centů, přičemž jeden cent šel na nový účet hromadné dopravy na podporu veřejné dopravy. V roce 1990 byla daň z plynu zvýšena prezidentem Georgem H. W. Bushem zákonem Omnibus Budget Reconciliation Act z roku 1990 na 14 centů, přičemž 2,5 centů z navýšení šlo na Highway Fund. Dalších 2,5 centů souhrnného zákona směřovalo ke snížení schodku. V roce 1993 prezident Clinton zvýšil zákon o Omnibus Budget Reconciliation Act z roku 1993 daň z plynu na 18,4 centů, přičemž veškeré zvýšení směřovalo ke snížení schodku. Zákon o osvobození daňových poplatníků z roku 1997 přesměroval zvýšení z roku 1993 na novější fond. [3]

V průběhu roku 2008 fond požadoval dalších 8 miliard dolarů, které byly poskytnuty z obecných příjmových fondů ministerstva financí na pokrytí nedostatku ve fondu. Tento nedostatek byl způsoben nižší spotřebou plynu v důsledku recese a vyššími cenami plynu, což dohromady znamenalo celkový pokles výnosů, které by jinak byly směrovány do Fondu. [4] V letech 2009 a 2010 byly provedeny další převody ve výši 7 miliard USD a dalších 19,5 miliardy USD. [5]

Během prezidentské kampaně v roce 2008 navrhl senátor John McCain „plynové prázdniny“, které pozastavují daň během vrcholné letní řidičské sezóny. Senátorka Hillary Clintonová tuto myšlenku brzy poté podpořila, zatímco senátor Barack Obama byl proti svátku. Senátor Clinton jako alternativu navrhl „neočekávanou daň“ na ropné společnosti, která by nahradila ušlé příjmy z federální daně z benzínu a motorové nafty, aniž by to ovlivnilo jakékoli stávající nebo plánované projekty. [2]

Od roku 2000 došlo k nejméně půl tuctu pokusů jednotlivých členů Kongresu o pozastavení federální daně z plynu, bez nichž (a bez náhrady) by byla zastavena oprava a rozšiřování federálního dálničního systému. Všechny takové pokusy selhaly. [6]

Zůstatek na účtu za fiskální rok 2016 (1. října 2015 - 30. září 2016). [7]

Počáteční zůstatek 12 $ B
Výdaje na dálnici 39 $ B
Náklady na hromadnou dopravu 8 $ B
Účtenky od vyhrazeného fondu 35 $ ​​B
Účtenky z Obecného fondu 70 $ B
Konečný zůstatek 70 $ B

Od roku 2008 do roku 2010 schválil Kongres převod 35 miliard USD z generálního fondu amerického ministerstva financí, aby udržel solventnost svěřeneckého fondu. [8]

Rozpočtový úřad Kongresu (CBO) v roce 2012 předpokládal, že účet silničního účtu fondu a účet hromadné dopravy se do roku 2014 dostanou do platební neschopnosti. Společnost CBO uvedla, že ačkoli vozidla v budoucnu najezdí více mil (a spotřebují proto více zdanitelného paliva), odmítnutí Kongresu zvýšit daň z paliva by způsobila, že fond obdrží méně peněz. CBO dále předpokládala, že Kongres nezvýší výdaje na dopravu nad rámec inflace (upraveno od roku 2012). [8]

V červnu 2015 CBO předpokládala, že platby z Highway Trust Fund mnoha státům budou muset být odloženy v určitém okamžiku před koncem federálního fiskálního roku 2015 (tj. Do konce září 2015), aby zůstala výše nula, bez jakéhokoli zvýšení federální spotřební daně z motorových paliv (nebo rozdělení dalších příjmů do svěřenského fondu). Kongres by alternativně musel snížit výdajové závazky svěřeneckého fondu. [9]

V roce 2013 americká obchodní komora podpořila zvýšení federální daně z benzínu, aby fond zůstal solventní. [10]

Kongres Spojených států schválil 31. července 2014 plán dočasných opatření, aby se zabránilo propadu financování. [11]

Jak v roce 2015, navzdory značnému poklesu cen plynu, stále existovala malá podpora mezi americkou veřejností a Kongresem pro jakékoli zvýšení (y) spotřební daně z benzínu. [12]


Bylo zřízeno americké ministerstvo dopravy

Interstate Highway System zaměstnával dálniční inženýry po celá desetiletí, což byl obrovský projekt a úspěch veřejných prací. Nešlo však bez nových obav o to, jak tyto dálnice ovlivnily životní prostředí, rozvoj města a schopnost zajistit veřejnou hromadnou dopravu. Tyto obavy byly součástí mise vytvořené zřízením amerického ministerstva dopravy (DOT) v roce 1966. BPR byla v dubnu 1967 v rámci tohoto nového oddělení přejmenována na Federal Highway Administration (FHWA).

Mezistátní systém se stal realitou v příštích dvou desetiletích a otevřel 99 procent z určených 42 800 mil národního systému mezistátních a obranných dálnic Dwight D. Eisenhower.


Kongres schválil legislativu, která z Juneteenth udělá federální svátek

Poprvé za téměř 40 let se Kongres přestěhoval, aby zavedl nový státní svátek, tentokrát na Juneteenth, a právě včas na sobotní 156. výročí dne, který označuje osvobození posledních afroamerických otroků v Texasu v důsledku občanská válka.

Sněmovna ve středu večer odhlasovala přijetí zákona. Zamíří vedle stolu prezidenta Joe Bidena k podpisu. Když to Biden podepíše, podle očekávání v 15:30. ET ve čtvrtek, podle Bílého domu, se Juneteenth oficiálně stane federálním svátkem - prvním od doby, kdy byl Den Martina Luthera Kinga Jr. podepsán v roce 1983.

Demokratická zástupkyně Sheila Jackson Lee z Texasu, divoká obhájkyně černošské komunity, která sponzorovala legislativu ve Sněmovně, z pódia hrdě oznámila, že „návrh zákona byl schválen“, než kladivem strhla dolů.

Jeden republikán, republikán Matt Rosendale z Montany, před večerním hlasováním v nabitém prohlášení uvedl, že je proti legislativě, která byla „snahou levice vytvořit den z celého roucha na oslavu politiky identity“. Senátor John Cornyn, R-Texas, hlavní sponzor senátního návrhu zákona, označil toto prohlášení za „podivné“ v tweetu.

Konečné hlasování ve sněmovně bylo 415-14.

Mezi další republikové republikány, kteří pro legislativu nehlasovali, patří zástupci Thomas Massie, Scott DesJarlais, Mo Brooks, Andy Biggs, Tom Tiffany, Doug LaMalfa, Tom McClintock, Mike Rogers, Andrew Clyde, Ralph Norman, Chip Roy, Paul Gosar a Ronny Jackson z Texasu.

Hlasování ve Sněmovně proběhlo poté, co Senát - v úterý překvapivým krokem - schválil toto opatření jednomyslným souhlasem poté, co jediný republikánský senátor stáhl opozici.

Republikánský senátor Ron Johnson z Wisconsinu, který se loni postavil proti legislativě, ve svém prohlášení uvedl, že již nebude vznášet své námitky na parketu, ačkoli od minulého týdne už návrh zákona měl podporu 60 spolupořadatelů k překonání filibuster.

„Přestože oslavu emancipace silně podporuji, vznesl jsem námitky proti nákladům a nedostatku debaty,“ řekl Johnson s odkazem na svůj předchozí postoj. „I když se stále zdá divné, že k oslavě konce otroctví je nyní nutné, aby federální zaměstnanci poskytovali placené volno od daňových poplatníků, je jasné, že v Kongresu není chuť dále diskutovat o této záležitosti.“

Bidena bude k podpisu doprovázet viceprezident Kamala Harris, který byl jedním z demokratů, kteří loni spolu s Cornynem představili legislativu v Senátu.

Steve Williams, prezident National Juneteenth Observance Foundation, poděkoval zákonodárcům na tiskové konferenci na Capitol Hill již dříve za to, že „dal (ting) ten vykřičník na báječnou práci“.

„Národ 19. století je u vytržení,“ řekl.

Co je Juneteenth?

Juneteenth - také známý jako Den svobody, Den osvobození a Den emancipace - označuje den, kdy 19. června 1865 dorazily federální jednotky do Galvestonu v Texasu, aby zajistily osvobození Afroameričanů, kteří byli stále zotročeni po podpisu emancipace Vyhlášení a konec občanské války.

Záloha generála Uniona generála Gordona Grangera přišla 30 měsíců a 19 dní poté, co prezident Abraham Lincoln podepsal 1. ledna 1863 prohlášení o emancipaci, které prohlásilo „všechny osoby držené jako otroci v jakémkoli státě nebo určené části státu Lidé, z nichž budou vzpoury proti Spojeným státům, budou poté, od nynějška a navždy svobodní. "


Doporučené čtení

Dálniční dohoda v Kongresu za 305 miliard USD

Nejsme připraveni na další pandemii

Manchin a Sinema nyní čelí tíze historie

Senát schválil návrh zákona o dálnici hlasováním 83-16. Všichni kromě dvou demokratů - senátoři Elizabeth Warren a Tom Carper - hlasovali pro. Mezi 14 republikánskými odpůrci byli tři ze čtyř prezidentských kandidátů sloužících v Senátu: Ted Cruz, Marco Rubio a Rand Paul. (Senátor Bernie Sanders hlasování zmeškal.) Sněmovna to schválila, 359–65, dříve ve čtvrtek. Získalo jednomyslnou podporu demokratů a opozici hlavně konzervativců. Vyjednavači uzavřeli dohodu o legislativě až v úterý, ale sněmovna a Senát musely jednat rychle, než Highway Trust Fund opět vyschne.

Snad nejdůležitější jediné ustanovení v 1300stránkovém návrhu zákona nemělo s dopravou nic společného.Bylo to obnovení Export-Import Bank, federální půjčovací agentury, které Kongres dovolil, aby v létě zanikla jeho nečinností. Přestože byl pro většinu veřejnosti relativně nejasný, bitva o budoucnost banky se v rámci republikánské strany stala urputným bojem. Konzervativci to považovali za formu korporátního blahobytu a kamarádského kapitalismu, z níž mají prospěch obři jako Boeing a G.E. to by nemělo potřebovat vládní pomoc. Spolu s většinou demokratů a pod silným tlakem podnikatelských skupin však umírnění republikáni varovali, že jeho zánik by stál pracovní místa v jejich okresech. Testovací hlasy ve Sněmovně a Senátu prokázaly, že si Export-Import Bank udržela většinovou podporu, a nakonec republikánští vůdci nevznesli námitky proti jejímu zahrnutí do zákona o dálnicích.

Kongres nyní zaměří svou pozornost na přepsání školského zákona No Child Left Behind Behind a na uzavření dohody o souhrnném balíčku výdajů na financování vlády do září a zamezení odstávky příští týden. Debata o financování infrastruktury neskončí, ale přesouvá se na stezku prezidentské kampaně. Hillary Clintonová navrhla utratit 275 miliard dolarů nad rámec toho, co právě schválil Kongres, zatímco Sanders vyzval k robustnějšímu programu, který bude stát 1 bilion dolarů peněz daňových poplatníků. Několik plánů republikánů by snížilo výdaje federální infrastruktury, ačkoli je to současný vůdce GOP, Donald Trump, který nejvíce hovořil o potřebě modernizace zastaralé infrastruktury národa.


H.R.2 - 116. kongres o pohybu vpřed (2019-2020)

Zobrazeno zde: Prošel dům (1.7.2020)

DIVIZE A-FEDERÁLNÍ PROGRAMY PŘEPRAVY POVRCHU NA FISKÁLNÍ ROK 2021

Tato divize rozšiřuje schválené úrovně FY2020 na FY2021 pro federální programy pro dálnice, tranzit a bezpečnost. Poskytuje také další smluvní autoritu ve finančním roce 2021 pro (1) Federální dálniční správu, (2) Federální tranzitní správu, (3) Národní programy bezpečnosti silničního provozu pro bezpečnost silničního provozu a (4) Programy bezpečnosti motorových vozidel Federální správy bezpečnosti dopravců .

Mezi další ustanovení patří divize

  • zahrnuje další trasy v centrálním texaském koridoru, koridoru s vysokou prioritou na národním dálničním systému
  • zahrnuje koridor střední Louisiany a koridor centrální Mississippi jako koridory s vysokou prioritou v takovém systému a
  • nařizuje ministerstvu dopravy (DOT), aby informovalo o jedinečných výzvách, kterým obyvatelé v oblastech koncentrované chudoby čelí při jízdě veřejnou dopravou.

DIVIZE B-PŘEPRAVA POVRCHU

Tato divize znovu autorizuje pro FY2022-FY2025 několik programů pozemní dopravy, včetně dálničního programu federální pomoci, tranzitních programů, bezpečnosti na dálnicích, bezpečnosti motorových přepravců a železničních programů.

Mezi další ustanovení patří toto rozdělení

  • zabývá se změnou klimatu, včetně strategií ke snížení dopadů systému povrchové dopravy na změnu klimatu a provádí posouzení zranitelnosti s cílem identifikovat příležitosti ke zvýšení odolnosti systému povrchové dopravy a zajistit efektivní využívání federálních zdrojů
  • reviduje požadavky na zadávání veřejných zakázek Buy America pro dálnice, hromadnou dopravu a železnici
  • zavádí program obnovy venkovského grantu ke zlepšení bezpečnosti, stavu oprav a konektivity dopravní infrastruktury ve venkovských obcích
  • rozšiřuje program prosazování vysoké viditelnosti bezpečnosti silnic DOT
  • požadovat, aby DOT provedl program bezpečných cest do školy
  • stanoví bezpečnostní normy pro motorová vozidla, které vyžadují, aby nová užitková motorová vozidla byla vybavena systémem automatického nouzového brzdění, stanoví požadavky na výkon těchto brzdových systémů a požaduje, aby byly tyto systémy používány za provozu užitkových vozidel
  • nařizuje DOT, aby zavedl pilotní program, jehož cílem bude demonstrovat poplatek za používání národních motorových vozidel na kilometr za účelem obnovení a udržení dlouhodobé solventnosti svěřeneckého fondu pro dálnice a dosažení a udržení stavu dobré opravy v systému povrchové dopravy
  • upravuje požadavky na národní politiku multimodální nákladní dopravy a státní plány nákladní dopravy tak, aby zahrnovaly další zohlednění dopadů na životní prostředí a spravedlnost a
  • reviduje program DOT v oblasti financování a inovací dopravní infrastruktury (TIFIA), aby zahrnoval zrychlenou lhůtu pro rozhodnutí pro dlužníky veřejných agentur, kteří hledají zajištěné půjčky.

Datum účinnosti tohoto rozdělení platí od 1. října 2021.

DIVIZE C-PŘEPRAVA NEBEZPEČNÝCH MATERIÁLŮ

Tato divize se zabývá ustanoveními týkajícími se přepravy nebezpečných materiálů, včetně ustanovení o opětovné autorizaci programů FY2025 pro nebezpečné materiály Pipeline and Hazardous Materials Safety Administration (PHMSA).

Mezi další ustanovení patří toto rozdělení

  • zrušuje určité požadavky týkající se lithiových článků a baterií
  • nařizuje Federální železniční správě, aby zahájila hodnocení bezpečnostních, bezpečnostních a environmentálních rizik při přepravě zkapalněného zemního plynu po železnici
  • poskytuje granty neziskovým organizacím na rozvoj školení o reakci na nebezpečné materiály pro osoby reagující na mimořádné události a zpřístupnění takového školení elektronicky nebo osobně a
  • požaduje, aby společnost DOT zajistila, aby PHMSA sdílela se všemi relevantními zúčastněnými stranami, včetně státních a místních vlád, všechny materiály a informace, které obdržela, zkontrolovala nebo vyrobila v souvislosti s únikem potrubí, poškozením nebo přerušením provozu.

Tato divize se zabývá různými ustanoveními souvisejícími s železniční dopravou, včetně National Rail Passenger Corporation (Amtrak), meziměstské osobní železniční politiky, dojíždějící železniční politiky a bezpečnosti železnice.

Mezi další ustanovení patří toto rozdělení

  • schvaluje prostředky prostřednictvím FY2025 na poskytování grantů na podporu meziměstské osobní železniční dopravy Amtrak na severovýchodním koridoru a národní síti
  • zakazuje Amtraku ukládat povinné rozhodčí doložky, když si cestující kupují jízdenky
  • upravuje ustanovení související s komisí koridoru Severovýchod, včetně požadavku, aby komise předložila strategický plán rozvoje, který identifikuje klíčové nejmodernější opravy, rozšíření kapacity a projekty zlepšení kapitálu plánované pro koridor.
  • nařizuje společnosti Metra (železniční dojíždějící železniční systém v Chicagu) a Amtrak, aby vyvinuly roční a pětileté plány vylepšení pro stanici Chicago Union
  • požaduje, aby DOT uzavřel dohodu s národními akademiemi o provedení studie a vydání zprávy o bezpečnostních dopadech nákladních vlaků delších než 7500 stop a
  • nařizuje DOT vydat a zveřejnit národní strategii, jak plánuje řešit zablokované železniční přejezdy.

Tato divize je znovu autorizována prostřednictvím plánování a rozvoje letišť FY2025 a plánů a programů kompatibility s hlukem. Řeší také environmentální problémy související s letectvím, včetně vývoje nízkoemisních leteckých technologií.

Mezi další ustanovení patří toto rozdělení

  • schvaluje určité financování, které bude použito výhradně k uvedení zařízení pro řízení letového provozu Federální letecké správy (FAA) do přijatelného stavu, včetně udržování, obnovy, výměny nebo modernizace těchto zařízení a souvisejících nákladů
  • stanoví požadavky na změnu sponzorství letiště nebo provozu s ohledem na osvědčení o provozu letiště
  • zavádí konkurenceschopný program grantů a dohod o sdílení nákladů s cílem vyvinout, demonstrovat nebo aplikovat nízkoemisní letecké technologie a vyrábět, přepravovat, míchat nebo skladovat udržitelná letecká paliva, která by snížila emise skleníkových plynů
  • požaduje, aby DOT uzavřel dohodu s Národními akademiemi věd, inženýrství a lékařství o provedení studie o úsilí o zmírnění změny klimatu s ohledem na civilní letectví a letecký průmysl a
  • nařizuje DOT, aby zřídil společnou pracovní skupinu pro leteckou dopravu, aby vypracovala doporučené požadavky, plány a pokyny k řešení zdravotních, bezpečnostních, bezpečnostních a logistických problémů souvisejících s pokračováním letecké dopravy během a po COVID-19 (tj. koronavirus) nemoc 2019) nouzová situace v oblasti veřejného zdraví

DIVIZE F-INVESTICE DO VODNÍCH ZDROJŮ A INFRASTRUKTURY SOUVISEJÍCÍ S VODOU

Toto rozdělení se zabývá ustanoveními týkajícími se vodních zdrojů a infrastruktury související s vodou, včetně infrastruktury odpadních vod, která má pomoci komunitám s potřebami dešťové vody.

Mezi další ustanovení patří toto rozdělení

  • umožňuje Agentuře pro ochranu životního prostředí (EPA) uzavírat dohody o poskytování grantů na zřízení revolvingových úvěrových fondů na zmírnění nebezpečí s cílem poskytnout finanční podporu místním vládám při provádění projektů na snížení rizik katastrof pro majitele domů, podniky, neziskové organizace a komunity
  • prostřednictvím FY2025 znovu autorizuje svěřenecký fond pro obnovu a plavbu ryb, který poskytuje financování pro několik programů, včetně ochrany a řízení rybolovu, infrastruktury pro vodu a plavbu a bezpečnosti rekreačního plavby
  • požaduje, aby EPA zavedla grantový program na nákup nebo instalaci zařízení a technologií, které se používají v přístavu a produkují nulové emise výfukových plynů některých znečišťujících látek a skleníkových plynů, nebo zachycují 100% výfukových emisí produkovaných oceánským plavidlem v kotvišti
  • zavádí pilotní program, který má státům poskytnout finanční prostředky na začlenění testování odpadních vod na drogy do obecních čistíren odpadních vod s cílem monitorovat spotřebu drog a zjišťovat nové užívání drog rychleji a v konkrétnější geografické oblasti než metody, které se v současnosti používají
  • zavádí program obnovy Kalifornie New River
  • nařizuje EPA, aby vytvořila program pro udělování výzkumných grantů energetickým společnostem, vysokoškolským institucím a dalším subjektům s cílem prozkoumat využití sledování odpadních vod jako indikátoru šíření COVID-19 v komunitách a
  • poskytuje přímé granty majitelům a provozovatelům čistíren odpadních vod ve veřejném vlastnictví na plánování, projektování, výstavbu a provozování školení inteligentních systémů sběru odpadních vod a hospodaření s dešťovou vodou a na inovativní a alternativní projekty kombinované kontroly kanalizace a dešťové vody.

DIVISION G-ENERGIE A OBCHOD

Tato divize vytváří Úřad pro připojení k internetu a růst a poskytuje financování pro programy, které (1) podporují budování digitálního kapitálu a širokopásmového připojení, (2) poskytují slevy na telefonní služby pro spotřebitele s nízkými příjmy a (3) dotují internetové služby pro školy a knihovny. Návrh zákona také stanoví specifikované požadavky na transparentnost, jako je zpřístupnění federálních širokopásmových dat místním vládám a změna způsobu shromažďování, zpochybňování a vykazování širokopásmových dat. Návrh zákona dále požaduje, aby Federální komunikační komise předefinovala komunity, kterým se nedostává služeb a služeb, a aby aktualizovala svá pravidla umožňující přístup k Wi-Fi ve školních autobusech. Návrh zákona také zakazuje státům stavět překážky místně vlastněným širokopásmovým sítím.

Divize stanoví požadavky související s bezpečností motorových vozidel, včetně pravidel pro zamezení nehodám, aktualizace systému hodnocení bezpečnosti podle 5 hvězdiček a stanovení standardů pro snížení zranění a smrtelných úrazů chodců a cyklistů zasažených motorovými vozidly.

Divize poskytuje finanční prostředky na některá opatření v oblasti energetiky a infrastruktury, včetně grantových programů na (1) pomoc vodárenským společnostem při čištění per- a polyfluoralkylových látek, (2) pomoc venkovským elektrickým družstvům nebo neziskovým organizacím při navrhování a předvádění projektů skladování energie a mikrosítě pomocí obnovitelné zdroje energie a (3) postavit nebo nainstalovat komunální solární zařízení, která slouží cenově dostupnému bydlení pro více rodin. Návrh zákona dále stanoví program slev, požadavky a financování specifikovaných dodatečných úprav energetické účinnosti.

Divize také umožňuje daňový kredit na nákup vozidel s nulovými emisemi a podporuje zavádění infrastruktury pro nabíjení elektrických vozidel.

Divize poskytuje finanční prostředky na zvýšení kapacity nemocnic a podporu komunitních zdravotních středisek v reakci na COVID-19.

DIVIZE H-DALŠÍ PROGRAMY

Tato divize se zabývá různými ustanoveními, včetně ustanovení týkajících se národního programu scénických postranních cest, pandemie COVID-19 s ohledem na zařízení osobní nebo nákladní dopravy a určitých dopravních zásad.

Mezi další ustanovení patří toto rozdělení

  • znovu schválí prostředky prostřednictvím FY2025 pro národní program scénických postranních cest
  • požaduje, aby v době pandemie COVID-19 vlastníci a provozovatelé zařízení nebo zařízení používaných zaměstnavateli v osobní nebo nákladní dopravě zaváděli osobní ochranné prostředky a dezinfekční a dezinfekční postupy, a aby letečtí dopravci předložili FAA návrh umožňující pilotům nosit masky nebo ochranné kryty obličeje v pilotním prostoru
  • zmocňuje Americký geologický průzkum k financování prostřednictvím dohody o spolupráci s akademickým partnerem financování návrhu, výstavby a výstavby nájemce zařízení na podporu výzkumu energií a nerostů a souvisejících struktur
  • požaduje, aby Úřad pro odpovědnost vlády provedl studii s cílem identifikovat dopad určitých dopravních politik na lidi na základě jejich rasy, etnického původu, národnosti, věku, zdravotního postižení a genderové identity a
  • nařizuje ministerstvu práce udělovat granty na implementaci nebo obnovu na konkurenčním základě způsobilým průmyslovým nebo odvětvovým partnerstvím za účelem dosažení určitých strategických cílů s ohledem na cílová odvětví infrastruktury (např. doprava, stavebnictví, energetika, informační technologie nebo odvětví veřejných služeb) .

DIVIZE I-POLOŽNÍ FLEETA S NULOVÝMI EMISII A DALŠÍ ZÁLEŽITOSTI

Tato divize schvaluje prostředky pro US Postal Service (USPS) na modernizaci poštovní infrastruktury a provozu, a to i prostřednictvím kapitálových výdajů na nákup doručovacích vozidel, zpracovatelského vybavení, přívěsů a dalšího zboží. USPS musí zajistit, aby alespoň 75% z celkového počtu vozidel zakoupených s využitím těchto prostředků byla elektrická vozidla nebo vozidla s nulovými emisemi.

Navíc, nejpozději 1. ledna 2026, musí USPS poskytnout v každém veřejně dostupném poštovním zařízení alespoň jednu nabíjecí stanici pro elektromobily pro použití veřejností nebo jejími zaměstnanci.

DIVIZE J-VÝBOR PRO FINANČNÍ SLUŽBY

Toto rozdělení rozšiřuje a jinak upravuje různé programy rozvoje bydlení a komunity. Divize konkrétně povoluje další pomoc v rámci následujících programů

  • demonstrační program zachování a revitalizace více rodin,
  • grantový program na pomoc při zmírňování povodní,
  • program Native American Housing Block Grant, program HOME Investment Partnership,
  • blokový program komunitního rozvoje,
  • podpůrné bydlení pro osoby se zdravotním postižením a pro seniory, a
  • půjčky a granty na opravy jedné rodiny pro majitele domů s velmi nízkými příjmy ve venkovských oblastech.

Divize také zmocňuje ministerstvo pro bydlení a rozvoj měst (HUD) k poskytování další pomoci z Fondu veřejného bydlení, svěřenského fondu pro bydlení a Fondu hlavního magnetu.

  • vytvořit grantový program na ochranu vyrobeného bydlení,
  • vypracovat plán pro dodatečnou montáž federálně podporovaného bydlení na podporu širokopásmových služeb a
  • identifikovat veřejné bydlení a federálně podporované bydlení pomocí vodovodních potrubí na bázi olova.

HUD může také udělovat granty na odstranění a výměnu takových trubek.

Divize činí trvalou a jinak reviduje Meziagenturní radu pro bezdomovectví.

Divize obecně vyžaduje, aby jiné projekty než projekty rozvoje bydlení, které využívají prostředky z blokového rozvoje komunitního rozvoje, používaly stavební materiály vyrobené na domácím trhu.

HUD může použít kapitál nebo provozní prostředky na výstavbu nových veřejných bytových jednotek, i když to povede k čistému nárůstu veřejných bytových jednotek.

Vládní úřad pro odpovědnost musí studovat

  • nerovnosti v pomoci při povodních,
  • širokopásmová služba ve federálně podporovaném bydlení a
  • potřeby infrastruktury bydlení obyvatel, kteří jsou vystaveni vyššímu riziku bezdomovectví.

DIVIZE K-ZNOVU ZNOVU OTEVŘETE A ZNOVU VYTVOŘÍME AMERICKÉ ŠKOLY ZÁKON

Účelem této divize je podpora dlouhodobého zlepšování veřejných školských zařízení.

Divize stanoví přidělení státům a zavádí grantový program založený na potřebách pro místní vzdělávací agentury (LEA).

Divize vyžaduje, aby organizace LEA, které dostávají finanční prostředky na novou výstavbu, splňovaly stavební předpisy a výkonnostní kritéria pro odolnost vůči nebezpečím podle programu Water Sense podle zákona o energetické politice a ochraně přírody.

Divize stanoví požadavky na ekologické postupy (environmentální normy) a vyžaduje použití železa, oceli a výrobků vyrobených ve Spojených státech (Buy America).

Prostředky nesmí být použity na charterové školy provozované neziskovým subjektem.

Divize stanoví požadavky na podávání zpráv, včetně výročních zpráv o projektech grantových programů a zprávy Úřadu pro odpovědnost vlády, která vyžaduje studii geografického rozložení projektů, dopadu projektů na zdraví a bezpečnost studentů a zaměstnanců a přístupnost projektů do škol s vysokou chudobou.

Divize v každém FY2020-2024 zvyšuje financování programu Impact Aid Construction podle zákona o základním a středním vzdělávání. Uděluje také grant LEA na opravu nebo výměnu rozpadajících se školních základen postižených pyrrhotitem.

DIVSION L-VEŘEJNÉ ZEMĚ, TRIBÁLNÍ SPOLEČENSTVÍ A ODOLNÁ INFRASTRUKTURA

Tato divize se zabývá ustanoveními týkajícími se veřejných a kmenových pozemků, vodní infrastruktury, ochrany divoké zvěře a energetiky.

Mezi další ustanovení patří divize

  • činí trvalý fond rekultivací vody
  • schvaluje prostředky k poskytnutí finančních prostředků na opravu některých zařízení pro přepravu vody a obnovu a udržování populací ryb v řece San Joaquin v Kalifornii
  • zavádí grantový program, který má pomoci znevýhodněným komunitám řešit výrazný pokles množství nebo kvality pitné vody
  • řeší infrastrukturu a zlepšování vodohospodářské infrastruktury, hospodaření s podzemními vodami a ochranu vod a obnovu životního prostředí v některých západních státech
  • nařizuje ministerstvu zdravotnictví a sociálních služeb, aby prostřednictvím FY2024 udělilo dodatečné finanční prostředky na program výstavby sanitárních zařízení indické zdravotní služby
  • ratifikuje a upravuje dohodu o narovnání vodních práv Navajo Utah sjednanou mezi národem Navajo, Spojenými státy a Utahem
  • umožňuje určitým agenturám ponechat si a používat poplatky za pronájem práv k užívání práv k užívání práv na cestu a jiných telekomunikačních infrastruktur
  • stanoví grantový program pro projekty, které získávají půdu a vodu pro parky a rekreační účely v přírodě
  • zakládá v Kalifornii National Riverside County National Wildlife Refuge
  • bere určitou zemi do důvěry ve prospěch Agua Caliente Band of Cahuilla Indians
  • zřizuje národní systém koridorů divoké zvěře a autorizuje kmenové koridory divoké zvěře
  • zavádí program na sanaci, rekultivaci a uzavření osiřelých ropných a plynových vrtů
  • rozšiřuje platby z Fondu rekultivace opuštěného dolu na vyčištění opuštěných uhelných dolů
  • vytváří prioritní oblasti pro geotermální, solární a větrné energetické projekty na veřejných pozemcích a
  • zavádí grantový program výcviku offshore větrné kariéry.

DIVIZE M-USTANOVENÍ PŘÍJMŮ

Tato divize zajišťuje financování infrastruktury vydáváním dluhopisů na infrastrukturu, včetně školních dluhopisů na infrastrukturu, a revizí za účelem předběžného financování ustanovení o dluhopisech a dluhopisech na soukromou činnost. Rovněž reviduje a činí trvalé daňové úlevy na nových trzích a zvyšuje rehabilitační daňový kredit.

Divize umožňuje úvěr na náklady na provoz a údržbu širokopásmového připojení ve vlastnictví státu.

DHS musí provést okamžité posouzení potřeb stavu zařízení péče o děti v celých Spojených státech a udělit státům granty na taková zařízení.

Divize prodlužuje do roku 2020 daňové úlevy na výrobu energie z určitých obnovitelných zdrojů (např. Zařízení na biomasu, skládky a odpadky). Rovněž rozšiřuje další daňové úlevy související s energií, včetně kreditů za solární energii, pobřežní a pobřežní větrné projekty, sekvestrace uhlíku, nemovitost pro tankování alternativních paliv, energetická nemovitost pro neobchodní účely, dvoukolová elektrická vozidla s možností připojení a energeticky účinné domy.

Divize také reviduje ustanovení týkající se slevy na dani z bydlení s nízkými příjmy a poskytuje novou daňovou úlevu sousedských domů.

Divize rozšiřuje výdajový úřad Highway Trust Fund a některé spotřební daně související s dálnicemi.

DIVISION N-PRÁVA PRO DOPRAVNÍ BEZPEČNOSTNÍ ÚŘEDNÍKY

Tato divize převádí zaměstnance Správy zabezpečení přepravy (TSA) na systém státní služby, který platí pro všechny ostatní federální zaměstnance. DHS musí konzultovat se zástupci zaměstnanců zaměstnanců TSA ohledně plánů a termínů pro převod zaměstnanců TSA na standardní režim státní služby.

Toto rozdělení neruší ani jinak neovlivňuje zákazy stávek zaměstnanců TSA nebo určitých zločinů souvisejících s terorismem.

GAO musí podat zprávu o úsilí TSA ohledně náboru, včetně náboru veteránů a příslušníků ozbrojených sil.

TSA musí řešit obavy federálního leteckého maršála týkající se duševního zdraví, míry sebevražd a morálky a náboru a musí poskytovat pokyny zaměstnancům TSA ohledně prevence a ochrany před COVID-19 (tj. Koronavirovou nemocí 2019).

DIVIZE O-ZLEPŠENÍ ZEMĚDĚLSKÉ INFRASTRUKTURY

Tato divize zvyšuje částku, která může být převedena ze státní pokladny do svěřeneckého fondu pro obnovu lesů, na 60 milionů dolarů.

DIVIZE P-ROZPOČTOVÉ ÚČINKY

Toto rozdělení vylučuje rozpočtové dopady každé divize tohoto zákona z hodnotících karet PAYGO podle zákona o platných průběžných platbách z roku 2010 a ze srovnávacích přehledů PAYGO ze Senátu.

DIVISION Q-STÁTNÍ VLASTNÍ PODNIKY

Toto rozdělení zakazuje financování subjektu, který je ve vlastnictví společnosti se sídlem v zemi, která je označena jako netržní ekonomika nebo která porušuje duševní vlastnictví nebo lidská práva.


Kongres schvaluje federální dálniční zákon - HISTORIE

Pravomoci Kongresu jsou vyjmenovány na několika místech ústavy. Nejdůležitější seznam pravomocí Kongresu je uveden v článku I, oddílu 8 (viz vlevo), který v sedmnácti odstavcích identifikuje mnoho důležitých pravomocí Kongresu. V této části se zabýváme tím, jak Nejvyšší soud interpretoval pravomoci federální vlády vynakládat daňové dolary.

VÝDÁVKOVÁ SÍLA
Kongres bude mít pravomoc ukládat a vybírat daně, cla, podvodníky a spotřební daně,
platit dluhy a zajišťovat společnou obranu a všeobecné blaho Spojených států.


Odpůrci zákona o dostupné péči („Obamacare“) získali malé vítězství, když soud rozhodl, že státy, které odmítají rozšířit pokrytí Medicaidem
nelze upřít federálním fondům jejich omezenější, stávající programy.

Kongres bude mít pravomoc ukládat a vybírat daně, cla, imposty a spotřební daně, platit dluhy a zajišťovat společnou obranu a všeobecné blaho USA, ale všechny povinnosti, Imposty a spotřební daně budou v celých Spojených státech jednotné

Půjčit si peníze na úvěr Spojených států

Regulovat obchod s cizími národy a mezi několika státy as indiánskými kmeny

Stanovit jednotné pravidlo naturalizace a jednotné zákony na téma bankrotů v celých Spojených státech

Chcete -li razit peníze, regulovat jejich hodnotu a cizí mince a stanovit standard pro váhy a míry

Zajistit trest padělání Cenných papírů a současných mincí USA

Zřídit poštovní úřady a zveřejnit silnice

Propagace pokroku vědy a užitečného umění zajištěním výhradního práva pro jejich autory a vynálezce na omezenou dobu pro jejich spisy a objevy

Představovat tribunály nižší než nejvyšší soud

Definovat a potrestat pirátství a zločinů spáchané na širém moři a přestupky proti zákonu národů

Vyhlásit válku, udělit Letters of Marque a Reprisal a stanovit pravidla týkající se zachycení na zemi a na vodě

Získávat a podporovat armády, ale žádné přivlastňování peněz k tomuto použití nesmí trvat déle než dva roky

Poskytovat a udržovat námořnictvo

Vytvořit pravidla pro vládu a regulaci pozemních a námořních sil

Zajistit svolávání domobrany k provádění zákonů Unie, potlačit povstání a odrazit invaze

Zajistit organizování, vyzbrojování a ukázňování milicí a správu té části, která může být zaměstnána ve službách Spojených států, s výhradou jmenování důstojníků a úřadu výcviku států Milice podle disciplíny předepsané Kongresem

Uplatňovat výhradní legislativu ve všech případech bez ohledu na takový okres (nepřesahující deset mil čtverečních), jak se může, podle postoupení konkrétních států a přijetí Kongresu, stát sídlem vlády Spojených států a vykonávat podobnou autoritu na všechna místa zakoupená souhlasem zákonodárce státu, ve kterém bude stejné, pro stavbu pevností, časopisů, arzenálů, doků a dalších potřebných budov-a

Vytvořit všechny zákony, které budou nezbytné a vhodné pro provádění výše uvedených mocností a všech ostatních pravomocí svěřených touto ústavou vládou Spojených států nebo jakýmkoli jejím oddělením nebo úředníkem.

VÝDÁVKOVÁ SÍLA- OTÁZKY

1. V Jižní Dakota vs Dole„Je jasné, že nižší věk pití Jižní Dakoty ohrozil federální zájmy v národním dálničním programu? Pokud ano, jak podstatně?
2. Mohl by Kongres podmínit přijetí federálních dolarů na boj se zločinem tím, že stát přijme trest smrti? Jak-pokud vůbec-by se taková podmínka lišila od podmínky přijaté v Jižní Dakota vs Dole?
3. Jaký výsledek Jižní Dakota vs Dole kdyby Jižní Dakota dokázala prohrát Všechno federální dálniční peníze, pokud by nezvyšovaly věk pro pití? Co kdyby to znamenalo ztrátu 30%?
4. Naznačuje rozhodnutí soudu v případu zákona o dostupné péči, že soud bude v budoucnu pečlivě zkoumat velké federální grantové programy? Soudci SEVEN souhlasili s tím, že zadržet federální prostředky státům, které nedokázaly rozšířit své pokrytí Medicaidem, se vymyká moci Kongresové doložky o výdajích.


Milníky v americkém potravinovém a drogovém právu

Lidé se od počátků civilizace zajímali o kvalitu a bezpečnost potravin a léků. V roce 1202 anglický král Jan vyhlásil první anglický potravinový zákon Assize of Bread, který zakazoval falšování chleba takovými přísadami, jako je mletý hrášek nebo fazole. Regulace jídla ve Spojených státech pochází z raných koloniálních dob. Federální kontroly nad zásobováním drogami začaly inspekcí dovážených léků v roce 1848, přestože první federální biologický zákon, který řešil poskytování spolehlivé vakcíny proti neštovicím občanům, byl přijat v roce 1813. Následující chronologie popisuje některé milníky v historii regulace potravin a drog ve Spojených státech.

Jedenáct lékařů se setkává ve Washingtonu, DC, aby založili Americký lékopis, první kompendium standardních léků pro Spojené státy.

Zákon o dovozu léčiv schváleno Kongresem, vyžaduje, aby inspekce celní správy USA zastavila vstup falšovaných drog ze zámoří.

Prezident Lincoln jmenuje chemika Charlese M. Wetherilla, aby sloužil v novém ministerstvu zemědělství. To byl začátek Úřadu pro chemii, předchůdce Správy potravin a léčiv.

Peter Collier, hlavní chemik, ministerstvo zemědělství USA, doporučuje průchod národního zákona o potravinách a drogách, který sleduje jeho vlastní vyšetřování falšování potravin. Návrh zákona byl poražen, ale během příštích 25 let bylo v Kongresu představeno více než 100 účtů za potraviny a léky.

Dr. Harvey W. Wiley se stává hlavním chemikem a rozšiřuje studie o falšování potravin předsednictva chemie. V kampani za federální zákon je Dr. Wiley nazýván „Crusading Chemist“ a „Father of the Pure Food and Drugs Act“. V roce 1912 odešel ze státní služby a zemřel v roce 1930.

Zákon o dovozu čaje prošel a poskytl celní inspekci veškerého čaje vstupujícího do amerických přístavů na náklady dovozců.

Asociace oficiálních zemědělských chemiků (nyní AOAC International) zřizuje a Výbor pro potravinové normy v čele s doktorem Wileyem. Státy začaly tyto standardy začleňovat do svých stanov o potravinách.

The Zákon o kontrole biologie se předává za účelem zajištění čistoty a bezpečnosti sér, vakcín a podobných produktů používaných k prevenci nebo léčbě nemocí u lidí.

Kongres vyčlenil 5 000 dolarů na studium chemickému úřadu chemické konzervanty a barviva a jejich účinky na trávení a zdraví. Studie Dr. Wileyho upozorňují na problém falšování potravin. Veřejná podpora pro přijetí federálního zákona o potravinách a drogách roste.

Originál Zákon o potravinách a léčivech je schválen Kongresem 30. června a podepsán prezidentem Theodorem Rooseveltem. Zakazuje mezistátní obchod s nesprávně označenými a falšovanými potravinami, nápoji a drogami.

Zákon o kontrole masa je předán stejný den.

Hlavními problémy, které vedly k přijetí těchto zákonů, byly šokující odhalení nehygienických podmínek v závodech na balení masa, používání jedovatých konzervačních látek a barviv v potravinách a tvrzení o vyléčení bezcenných a nebezpečných patentových léků.

První certifikované barevné předpisy, požadovaný výrobci a uživateli, seznam sedmi barev, které byly shledány vhodnými pro použití v potravinách.

v USA v.JohnsonNejvyšší soud rozhodl, že zákon o potravinách a léčivech z roku 1906 nezakazuje falešná terapeutická tvrzení, ale pouze falešná a zavádějící prohlášení o složkách nebo identitě drogy.

Kongres nařizuje Sherleyův dodatek aby přešel k rozhodnutí ve věci U.S. v. Johnson. Zakazuje označování léčivých přípravků falešnými terapeutickými tvrzeními, jejichž cílem je oklamat kupujícího, což je standard, který je obtížné prokázat.

Zklidňující sirup paní Winslowové na zoubky a kolikovitá miminka, neznačený, ale spojený s morfinem, zabil mnoho kojenců.

Gouldův dodatek vyžaduje, aby obsah balení potravin byl „zřetelně a nápadně označen na vnější straně obalu z hlediska hmotnosti, míry nebo číselného počtu“.

v USA v. Lexington Mill and Elevator Company, Nejvyšší soud vydává své první rozhodnutí o potravinářských přídatných látkách. Rozhodlo, že aby byla bělená mouka se zbytky dusitanů zakázána z potravin, musí vláda ukázat vztah mezi chemickou přísadou a škodou, kterou údajně způsobovala lidem. Soud také poznamenal, že pouhá přítomnost takové přísady nepostačovala k tomu, aby byla potravina nezákonná.

Harrisonův narkotický zákon vyžaduje předpisy pro produkty překračující povolený limit omamných látek a nařizuje zvýšené vedení záznamů pro lékaře a lékárníky, kteří vydávají narkotika.

v USA v. 95 Sudy údajného jablečného octa, Nejvyšší soud rozhodl, že zákon o potravinách a léčivech odsuzuje každé tvrzení, design nebo zařízení na etiketě výrobku, které může zavádět nebo klamat, i když je to technicky pravda.

Chemický úřad je reorganizován na dvě samostatné entity. Regulační funkce jsou umístěny v Správa potravin, léčiv a insekticidů, a neregulační výzkum se nachází v Úřad pro chemii a půdy.

Dodatek McNary-Mapes schvaluje standardy FDA pro kvalitu a plnění kontejnerů pro konzervy, kromě masa a mléčných výrobků.

Název Správy potravin, léčiv a insekticidů se zkracuje na Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) podle zákona o zemědělských položkách.

FDA doporučuje úplnou revizi zastaralého Zákon o potravinách a drogách z roku 1906. První návrh zákona je zaveden do Senátu a zahajuje pětiletou legislativní bitvu.

Americká vláda začíná zveřejňovat Federální registr.

Elixír ze sulfanilamidu, obsahující jedovaté rozpouštědlo diethylenglykol, zabije 107 osob, z nichž mnohé jsou děti, což dramatizuje potřebu zajistit bezpečnost léčiv před uvedením na trh a přijmout dosud nevyřízené zákony o potravinách a drogách.

Federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice (FDC) z roku 1938 je schválen Kongresem a obsahuje nová ustanovení:

  • Rozšíření kontroly na kosmetiku a terapeutická zařízení.
  • Vyžadovat, aby se nové léky před uvedením na trh ukázaly jako bezpečné, a zahájit nový systém regulace drog.
  • Odstranění požadavku Sherleyho dodatku k prokázání úmyslu podvádět v případech nesprávného označování drog.
  • Za předpokladu, že budou stanoveny bezpečné tolerance pro nevyhnutelné jedovaté látky.
  • Autorizace standardů identity, kvality a plnění kontejnerů pro potraviny.
  • Autorizace továrních inspekcí.
  • Přidání nápravy soudních příkazů k předchozím sankcím za zabavení a stíhání.

Pod Wheeler-Lea Act, Federální obchodní komise je pověřena dohledem nad reklamou spojenou s produkty jinak regulovanými FDA.

Standardy prvního jídla vydaná (konzervovaná rajčata, rajčatový protlak a rajčatový protlak).

Převedeno FDA z ministerstva zemědělství na Federální bezpečnostní agenturu, přičemž prvním komisařem pro potraviny a léčiva byl jmenován Walter G. Campbell.

Dodatek k inzulínu vyžaduje, aby FDA testovala a certifikovala čistotu a účinnost tohoto záchranného léku na cukrovku

v USA v. Dotterweich, Nejvyšší soud rozhodl, že odpovědní činitelé korporace i samotné korporace mohou být stíháni za porušení. Není nutné prokazovat, že úředníci zamýšleli porušení, nebo o nich dokonce věděli.

Zákon o veřejné zdravotní službě je schválen a pokrývá široké spektrum zdravotních problémů, včetně regulace biologických produktů a kontroly přenosných nemocí.

Penicilinový dodatek vyžaduje testování FDA a certifikaci bezpečnosti a účinnosti všech produktů penicilinu. Pozdější dodatky rozšířily tento požadavek na všechna antibiotika. V roce 1983 byla taková kontrola shledána již nepotřebnou a byla zrušena.

Millerův dodatek potvrzuje, že federální zákon o potravinách, léčivech a kosmetice se vztahuje na zboží regulované agenturou, které bylo přepravováno z jednoho státu do druhého a dostalo se ke spotřebiteli.

FDA zveřejňuje pokyny pro průmysl poprvé. Tyto pokyny „Postupy pro hodnocení toxicity chemikálií v potravinách“ se začaly nazývat „černá kniha“.

v Alberty Food Products Co. v. USA , odvolací soud stanoví, že návod k použití na etiketě léčiva musí obsahovat účel, pro který je droga nabízena. Bezcenný prostředek nápravy tedy nemůže uniknout zákonu tím, že neuvede podmínku, kterou má léčit.

Oleomargarinový zákon vyžaduje výrazné označení barevného oleomargarinu, aby se odlišilo od másla.

Delaneyho výbor zahajuje vyšetřování bezpečnosti chemikálií v potravinách a kosmetice v Kongresu a pokládá základy novely Miller Pesticide z roku 1954, dodatku o potravinářských přídatných látkách z roku 1958 a dodatku o doplňcích barev z roku 1960.

Dodatek Durham-Humphrey definuje druhy léků, které nelze bezpečně užívat bez lékařského dohledu, a omezuje jejich prodej na předpis licencovaným odborníkem.

v USA v. CardiffNejvyšší soud rozhodl, že ustanovení o inspekci závodu podle zákona o FDC z roku 1938 je příliš vágní na to, aby bylo možné jej prosadit jako trestní právo.

Konzultanti spotřebitelů FDA jsou jmenováni v každé oblasti, aby udržovali komunikaci se spotřebiteli a zajistili, že FDA zváží jejich potřeby a problémy.

Federální bezpečnostní agentura se stává ministerstvem zdravotnictví, školství a sociálních věcí (HEW).

Dodatek k inspekci továrny vyjasňuje předchozí zákon a požaduje, aby FDA poskytoval výrobcům písemné zprávy o podmínkách pozorovaných při kontrolách a analýzách vzorků z výroby.

Pozměňovací návrh Miller Pesticide vysvětluje postupy pro stanovení bezpečnostních limitů pro rezidua pesticidů na surových zemědělských komoditách.

První ve velkém radiologické vyšetření potravin provedla agentura FDA, když obdržela zprávy, že tuňák podezřelý z radioaktivity byl dovážen z Japonska po atomových výbuchech v Pacifiku. FDA začíná nepřetržitě monitorovat řešení nouzových situací.

Sekretářka HEW Oveta Culp Hobby jmenuje výbor 14 občanů, aby prozkoumal přiměřenost zařízení a programů FDA. Výbor doporučuje podstatné rozšíření zaměstnanců a zařízení FDA, novou budovu ředitelství a větší využívání vzdělávacích a informačních programů.

Divize kontroly biologie se stal nezávislým subjektem v rámci Národních zdravotních ústavů, poté, co byla očkovací látka proti obrně považována za inaktivovanou, je spojena s asi 260 případy dětské obrny.

Změna potravinářských přídatných látek přijat, přičemž požaduje, aby výrobci nových potravinářských přídatných látek stanovili bezpečnost. Delaneyho ustanovení zakazuje schválení jakékoli potravinářské přídatné látky, která prokazuje, že u lidí nebo zvířat vyvolává rakovinu.

FDA zveřejňuje ve federálním registru první seznam látky obecně uznávané jako bezpečné (GRAS). Seznam obsahuje téměř 200 látek.

Americká brusinková plodina připomenout tři týdny před Dnem díkůvzdání na testy FDA na kontrolu aminotriazolu, ničitele plevele, u kterého bylo zjištěno, že způsobuje rakovinu u laboratorních zvířat. Vyčištěným bobulím byl povolen štítek uvádějící, že byly testovány a prošly kontrolou FDA, což je jediné takové potvrzení, jaké kdy FDA na potravinářském výrobku povolilo.

Dodatek k doplnění barev přijat, přičemž požaduje, aby výrobci stanovili bezpečnost barevných přísad v potravinách, drogách a kosmetice.Ustanovení Delaney zakazuje schválení jakékoli barevné přísady, která prokazuje rakovinu u lidí nebo zvířat.

Federální zákon o označování nebezpečných látek, vynucený FDA, vyžaduje prominentní upozornění na nebezpečných domácích chemických výrobcích.

ThalidomidBylo zjištěno, že nová pilulka na spaní způsobila vrozené vady tisícům dětí narozených v západní Evropě. Zprávy o roli Dr. Frances Kelseyové, lékaře FDA, při udržování drogy mimo americký trh, vzbuzují veřejnou podporu silnější regulace drog.

Změny léčiv Kefauver-Harris pro zajištění účinnosti léčiv a větší bezpečnosti léčiv. Výrobci léčiv jsou poprvé povinni prokázat FDA účinnost svých produktů před jejich uvedením na trh. Nový zákon rovněž osvobozuje od Delaneyho provizi zvířecí drogy a přísady do krmiv, u nichž bylo prokázáno, že vyvolávají rakovinu, ale které nezanechávají detekovatelné hladiny reziduí v zásobování lidskou potravou.

Spotřebitelská listina práv je vyhlášen prezidentem Johnem F. Kennedym ve zprávě Kongresu. Zahrnuto je právo na bezpečnost, právo na informace, právo volby a právo být vyslechnut.

Změny kontroly zneužívání drog jsou uzpůsobeny k řešení problémů způsobených zneužíváním depresivních, stimulačních a halucinogenních látek.

FDA uzavírá smlouvy s Národní akademií věd/Národní radou pro výzkum o vyhodnocení účinnost 4 000 léků schváleno pouze na základě bezpečnosti v letech 1938 až 1962.

Zákon o ochraně dětí rozšiřuje oblast působnosti federálního zákona o označování nebezpečných látek, který zakazuje nebezpečné hračky a jiné předměty tak nebezpečné, že nebylo možné sepsat adekvátní varování na etiketách.

Zákon o spravedlivém balení a označování vyžaduje, aby všechny spotřební výrobky v mezistátním obchodu byly poctivě a informativně označeny, přičemž FDA prosazuje ustanovení o potravinách, drogách, kosmetice a zdravotnických prostředcích.

Úřad FDA pro kontrolu zneužívání drog a ministerstvo financí Úřad pro narkotika jsou převedeny na ministerstvo spravedlnosti, aby vytvořily Úřad pro narkotika a nebezpečné drogy (BNDD), čímž se konsoliduje úsilí o policejní obchod se zneužívanými drogami.

Reorganizace federálních zdravotních programů umisťuje FDA do služby veřejného zdraví.

FDA tvoří Implementace studie účinnosti léčiv (DESI) implementovat doporučení vyšetřování účinnosti akademie Národní akademie věd, která byla poprvé uvedena na trh v letech 1938 až 1962.

Úpravy zvířat umístit veškerou regulaci nových živočišných drog do jednoho oddílu zákona o potravinách, léčivech a kosmetice-§ 512-zefektivnění schvalování zvířecích drog a medikovaných krmiv.

FDA začíná administrovat Sanitační programy pro mléko, měkkýše, stravovací služby a zařízení pro mezistátní cestování a pro prevenci otrav a nehod. Tyto odpovědnosti byly přeneseny z jiných jednotek veřejné zdravotní služby.

The Konference Bílého domu o potravinách, výživě a zdraví doporučuje systematický přezkum látek GRAS s ohledem na zákaz umělého sladidla cyklamátu FDA. Prezident Nixon nařizuje FDA, aby zkontrolovala svůj seznam GRAS.

v Upjohn v. Finch odvolací soud prosazuje prosazování změn účinnosti léčiv z roku 1962 tím, že rozhodl, že samotný obchodní úspěch nepředstavuje podstatné důkazy o bezpečnosti a účinnosti léčiv.

FDA vyžaduje první příbalový leták pro pacienta: orální kontraceptiva musí obsahovat informace pro pacientka o konkrétních rizicích a přínosech.

Zákon o prevenci a kontrole zneužívání drog nahrazuje předchozí zákony a kategorizuje drogy na základě potenciálu zneužívání a závislosti ve srovnání s jejich terapeutickou hodnotou.

Agentura pro ochranu životního prostředí zavedený program FDA pro stanovení tolerancí vůči pesticidům.

PHS Bureau of Radiological Health převedena na FDA. Jeho poslání: ochrana před zbytečným vystavením člověka radiaci z elektronických produktů v domácnosti, průmyslu a léčitelském umění.

Národní centrum pro toxikologický výzkum je založena v biologických zařízeních Pine Bluff Arsenal v Arkansasu. Jejím posláním je zkoumat biologické účinky chemických látek v životním prostředí, extrapolovat data z experimentálních zvířat na lidské zdraví.

Umělé sladidlo sacharin, zahrnutý v původním seznamu GRAS FDA, je odstraněn ze seznamu čekající na novou vědeckou studii.

Over-the-Counter Drug Review začala zvyšovat bezpečnost, účinnost a vhodné označování léků prodávaných bez lékařského předpisu.

Regulace biologie-včetně sér, vakcín a krevních produktů-se převádí z NIH do FDA.

Nejvyšší soud USA dodržuje zákon o účinnosti léčiv z roku 1962 a schvaluje opatření FDA k ovládání celých tříd produktů předpisy, než spoléhat se pouze na časově náročné soudní spory.

Nízkokyselé zpracování potravin předpisy vydané po propuknutí botulismu z konzervovaných potravin, aby se zajistilo, že potraviny s nízkým obsahem kyselin mají dostatečné tepelné zpracování a nejsou nebezpečné.

Komise pro bezpečnost spotřebního zboží vytvořený Kongresem přebírá programy propagované FDA podle zákona o kaustickém jedu z roku 1927, federálního zákona o označování nebezpečných látek z roku 1960, zákona o ochraně dětí z roku 1966 a činností prevence nehod PHS v oblasti bezpečnosti hraček, domácích spotřebičů atd.

Změny zdravotnických prostředků pro zajištění bezpečnosti a účinnosti zdravotnických prostředků, včetně diagnostických produktů. Změny vyžadují, aby se výrobci zaregistrovali u FDA a dodržovali postupy kontroly kvality. Některé produkty musí mít před uvedením na trh schválení FDA, jiné musí před uvedením na trh splňovat výkonnostní normy.

Změny týkající se vitamínů a minerálů („Proxmire Amendments“) zabraňují FDA zavádět standardy omezující účinnost vitamínů a minerálů v doplňcích stravy nebo je regulovat jako léky založené výhradně na účinnosti.

Zákon o studiu a označování sacharinu schválil Kongres, aby zastavil FDA v zákazu chemických sladidel, ale vyžadoval varování na etiketě, že bylo zjištěno, že způsobuje rakovinu u laboratorních zvířat.

Představení Program monitorování biologického výzkumu jako iniciativa celé agentury zajišťuje kvalitu a integritu údajů předkládaných FDA a zajišťuje ochranu lidských subjektů v klinických studiích zaměřením na preklinické studie na zvířatech, klinická zkoumání a práci institucionálních revizních komisí.

V hodinách následujících po Ostrov tří mil jaderná nouze 28. března 1979, FDA uzavřela smlouvu s firmami v Missouri, Michigan a New Jersey, aby připravily a zabalily dostatečné dávky jodidu draselného na ochranu osob ohrožených rakovinou štítné žlázy, pokud jsou vystaveni radiaci. Téměř čtvrt milionu lahví-dost pro každou domácnost v této oblasti-bylo dodáno do Harrisburgu v Pensylvánii do 72 hodin.

Zákon o kojenecké výživě zavádí speciální kontroly FDA k zajištění nezbytného nutričního obsahu a bezpečnosti

FDA a ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb revidují předpisy na ochranu osob, na základě Belmontovy zprávy z roku 1979, kterou vydala Národní komise pro ochranu lidských subjektů biomedicínského a behaviorálního výzkumu. Revidovaná pravidla stanoví širší zastoupení v institucionálních revizních komisích a kromě jiných ustanovení podrobně popisují prvky informovaného souhlasu.

Předpisy pro balení odolné proti neoprávněné manipulaci vydané FDA, aby se zabránilo otravám, jako jsou úmrtí způsobené kyanidem, umístěné v kapslích Tylenolu. Federální zákon o nedovolené manipulaci přijatý v roce 1983 činí z trestného činu manipulaci s balenými spotřebními výrobky.

FDA publikuje jako první červená kniha (nástupce „černé knihy“ z roku 1949), oficiálně známé jako toxikologické zásady pro posuzování bezpečnosti přímých potravinářských aditiv a barevných aditiv používaných v potravinách.

Orphan Drug Act prošel, což umožňuje FDA podporovat výzkum a marketing léků potřebných k léčbě vzácných chorob.

Zákony o vylepšení pokut z roku 1984 a 1987 mění americký kodex, aby výrazně zvýšil tresty za všechny federální přestupky. Maximální pokuta pro jednotlivce je nyní 100 000 $ za každý přestupek a 250 000 $, pokud je porušení závažným zločinem nebo způsobí smrt. U korporací se částky zdvojnásobí.

Zákon o cenové konkurenci a zákon o obnovení platnosti patentu urychluje dostupnost méně nákladných generických léků tím, že umožňuje FDA schvalovat aplikace pro uvádění generických verzí značkových léků na trh, aniž by se opakoval výzkum provedený za účelem prokázání jejich bezpečnosti a účinnosti. Současně mohou značkové společnosti žádat až o pět let dodatečnou patentovou ochranu pro nové léky, které vyvinuly, aby nahradily časovou ztrátu, zatímco jejich výrobky procházely schvalovacím procesem FDA.

Test krve na AIDS schválila FDA ve své první velké akci na ochranu pacientů před infikovanými dárci.

Zákon o dětské vakcíně vyžaduje informace o vakcínách od pacientů, dává úřadu FDA oprávnění k odvolání biologů a schvaluje občanskoprávní sankce.

Revidované předpisy pro vyšetřování drog rozšířit přístup k experimentálním lékům pro pacienty s vážnými chorobami bez alternativních terapií.

Zákon o správě potravin a léčiv z roku 1988 oficiálně zřizuje FDA jako agenturu ministerstva zdravotnictví a sociálních služeb s komisařem pro potraviny a léčiva jmenovaným prezidentem s radou a souhlasem Senátu a široce vysvětluje odpovědnost tajemníka a komisaře pro výzkum , prosazování, vzdělávání a informace.

The Zákon o marketingu léčiv na předpis zakazuje zneužívání léků na předpis z legitimních komerčních kanálů. Kongres zjistil, že další prodej těchto léků vede k distribuci špatně označených, falšovaných, subpotentních a padělaných drog veřejnosti. Nový zákon vyžaduje, aby velkoobchodníci s drogami získali licenci států, omezuje zpětný dovoz z jiných zemí a zakazuje prodej, obchod nebo nákup vzorků drog a provoz nebo padělání vyměnitelných kupónů na drogy.

Obecný zákon o obnově léčiv a patentů na ochranu zvířat rozšiřuje na veterinární přípravky výhody poskytované lidským léčivům podle zákona o soutěži o cenách léčiv z roku 1984 a zákona o obnově patentových termínů. Společnosti mohou vyrábět a prodávat generické verze léčiv schválených po říjnu 1962, aniž by se prováděl duplicitní výzkum, který by je prokázal jako bezpečný a účinný. Zákon také povoluje rozšíření patentů na zvířecí drogy.

FDA vydává celonárodní stažení všech volně prodejných doplňků stravy obsahujících 100 miligramů nebo více L-tryptofan, kvůli jasné souvislosti mezi konzumací tablet L-tryptofanu a jeho spojením s americkým vypuknutím syndromu eosinofiliální myalgie (EMS), charakterizovaného únavou, dušností a dalšími příznaky. Do roku 1990 Centra pro kontrolu a prevenci nemocí potvrzují více než 1 500 případů EMS, včetně 38 úmrtí, a FDA zakazuje dovoz l-tryptofanu.

V reakci na zvyšující se nezákonný provoz Kongres prochází Zákon o anabolických steroidech z roku 1990, který identifikuje anabolické steroidy jako třídu léčiv a uvádí více než dvě desítky položek jako kontrolované látky. Kromě toho je zavedena čtyřdílná definice této třídy, která umožňuje zařadit do této kategorie nové sloučeniny na černém trhu a podléhat tak regulaci jako regulované látky.

Zákon o označování výživy a vzdělávání požaduje, aby všechny balené potraviny byly opatřeny nutričním označením a aby všechna zdravotní tvrzení pro potraviny byla v souladu s podmínkami definovanými ministrem zdravotnictví a sociálních služeb. Zákon předchází státním požadavkům na potravinové standardy, nutriční označování a zdravotní tvrzení a poprvé povoluje některá zdravotní tvrzení pro potraviny. Panel složek potravin, velikosti porcí a výrazy jako „nízkotučný“ a „lehký“ jsou standardizovány.

Zákon o bezpečných zdravotnických prostředcích je schválen, což vyžaduje pečovatelské domy, nemocnice a další zařízení, která používají zdravotnická zařízení k hlášení incidentů FDA, které naznačují, že zdravotnický prostředek pravděpodobně způsobil nebo přispěl k úmrtí, vážnému onemocnění nebo vážnému zranění pacienta. Výrobci jsou povinni provádět postmarketingový dohled nad trvale implantovanými zařízeními, jejichž selhání by mohlo způsobit vážné poškození zdraví nebo smrt, a stanovit metody pro vyhledání a lokalizaci pacientů v závislosti na takových zařízeních. Tento zákon opravňuje FDA objednávat stažení produktů z trhu a další akce.

Předpisy zveřejněné na Urychlete kontrolu drog pro život ohrožující choroby.

Politiku ochrany lidských subjektů ve výzkumu, vyhlášenou v roce 1981 FDA a ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb, přijímá více než tucet federálních subjektů zapojených do výzkumu lidských subjektů a stává se známým jako Společné pravidlo. Toto pravidlo vydává požadavky na výzkumné pracovníky, kteří získávají a dokumentují informovaný souhlas, zajišťují zvláštní ochranu dětí, žen a vězňů, zpracovávají požadované postupy pro ústavní hodnotící komise a zajišťují, aby výzkumné instituce dodržovaly předpisy.

Obecný zákon o vymáhání drog ukládá vyloučení a další sankce za nezákonné činy zahrnující zkrácené aplikace drog.

Zákon o poplatcích za užívání léků na předpis požaduje, aby výrobci léčiv a biologie platili poplatky za aplikace produktů a doplňky a další služby. Tento zákon také vyžaduje, aby FDA použila tyto prostředky k najímání více recenzentů k posuzování žádostí.

Zákon o standardech kvality mamografie vyžaduje, aby všechna mamografická zařízení ve Spojených státech byla akreditována a federálně certifikována jako splňující standardy kvality účinná 1. října 1994. Po počáteční certifikaci musí zařízení projít každoročními kontrolami federálních nebo státních inspektorů.

Nutriční hodnoty„Základní informace o výživě na porci jsou požadovány u potravin podle zákona o označování a vzdělávání o výživě z roku 1990. Na základě nejnovějších doporučení v oblasti veřejného zdraví FDA a služba pro bezpečnost a inspekci potravin ministerstva zemědělství znovu vytvoří označení potravin, aby uvedly seznam nejdůležitější živiny ve snadno srozumitelném formátu.

Konsolidace několika systémů hlášení nežádoucích účinků je spuštěna jako MedWatch, navržený pro dobrovolné hlášení problémů spojených s lékařskými produkty, které mají být podány FDA zdravotníky.

Revize politiky z roku 1977, která vyloučila ženy ve fertilním věku z raných protidrogových studií, vydává FDA pokyny vyžadující lepší hodnocení reakce na léky jako funkce pohlaví. Společnosti se vyzývají, aby zahrnovaly pacienty obou pohlaví do vyšetřování drog a analyzovaly všechny genderově specifické jevy.

Zákon o zdravotních a vzdělávacích doplňcích stravy stanoví specifické požadavky na označování, poskytuje regulační rámec a opravňuje FDA vyhlásit předpisy správné výrobní praxe pro doplňky stravy. Tento akt definuje „doplňky stravy“ a „dietní přísady“ a klasifikuje je jako potraviny. Tento zákon také zřizuje komisi, která doporučuje, jak regulovat nároky.

FDA oznamuje, že by to mohlo zvážit regulace nikotinu v cigaretách jako droga, v reakci na občanskou petici Koalice za kouření NEBO zdraví.

Zákon o Uruguayských dohodách o kole prodlužuje patentové podmínky amerických léků ze 17 na 20 let.

Zákon o objasnění používání léčivých přípravků pro zvířata umožňuje veterinárním lékařům předepisovat použití veterinárních léčivých přípravků za zvláštních okolností na zvláštní označení. Legislativa navíc umožňuje licencovaným veterinářům předepisovat humánní léky pro použití u zvířat za určitých podmínek.

FDA prohlašuje cigarety být "zařízení pro dodávání drog". Navrhují se omezení marketingu a prodeje, aby se omezilo kouření mladých lidí.

Série navrhované reformy ke snížení regulační zátěže o farmaceutických výrobcích je oznámeno, včetně rozšíření přípustného propagačního materiálu o schválených použitích léků, které mohou firmy distribuovat zdravotnickým pracovníkům, zefektivnění určitých prvků v dokumentaci vyšetřovacích studií léčiv a snížení jak environmentálních dopadů, tak požadavků před schválením při výrobě tabletů.

Federální zákon o zrušení degustátorů čaje ruší zákon o dovozu čaje z roku 1897, aby odstranil radu odborníků na čaj a uživatelské poplatky za testování veškerého dováženého čaje úřadem FDA. Čaj samotný je stále regulován FDA.

Zákon o zrušení vyhlášky o sacharinu ruší požadavky na oznámení o sacharinu.

Zákon o dostupnosti léčiv pro zvířata dodává flexibilitu procesu schvalování zvířecích drog, zajišťuje flexibilní označování a přímější komunikaci mezi sponzory léčiv a FDA.

Zákon o ochraně jakosti potravin mění zákon o potravinách, léčivech a kosmetice a ruší používání Delaneyho ustanovení na pesticidy.

Zákon o modernizaci správy potravin a léčiv znovu autorizuje zákon o poplatcích za užívání léků na předpis z roku 1992 a nařizuje nejrozsáhlejší reformy v agenturních postupech od roku 1938. Ustanovení zahrnují opatření k urychlení revize zařízení, regulaci reklamy na neschválené používání schválených léků a zařízení a regulaci zdravotních tvrzení pro potraviny.

FDA vyhlašuje Pravidlo pro děti, nařízení, které požaduje, aby výrobci vybraných nových a existujících léčivých a biologických produktů provedli studie s cílem posoudit jejich bezpečnost a účinnost u dětí.

Zákon o opětovné autorizaci standardů kvality mamografie pokračuje zákonem z roku 1992 do roku 2002.

První fáze konsolidace celostátních laboratoří FDA z 19 zařízení na 9 do roku 2014 zahrnuje zasvěcení první z pěti nových regionálních laboratoří.

ClinicalTrials.gov je založena za účelem poskytování veřejnosti aktualizovaných informací o zápisu do federálně a soukromě podporovaného klinického výzkumu, čímž se rozšiřuje přístup pacientů ke studiím slibných terapií.

Konečné pravidlo stanoví, že všechny volně prodejné etikety na léky musí obsahovat data ve standardizovaném formátu. Tyto údaje o léku jsou navrženy tak, aby pacientovi poskytovaly snadno dostupné informace, analogické s etiketou nutričních údajů pro potraviny.

Americký nejvyšší soud, který potvrdil dřívější rozhodnutí ve věci Food and Drug Administration v. Brown & amp Williamson Tobacco Corp. a kol., Rozhodl 5-4, že FDA nemá pravomoc regulovat tabák jako drogu. Do několika týdnů od tohoto rozhodnutí FDA ruší své konečné pravidlo vydané v roce 1996, které omezovalo prodej a distribuci cigaret a bezdýmných tabákových výrobků dětem a mladistvým a určovalo, že cigarety a bezdýmné tabákové výrobky jsou kombinované výrobky sestávající z drogy ( nikotin) a součásti zařízení určené k dodávání nikotinu do těla.

Federální agentury jsou povinny vydávat pokyny k maximalizaci kvality, objektivity, užitečnosti a integrity informací, které generují, a poskytnout mechanismus, pomocí kterého mohou dotčené osoby zajistit opravu informací, které tyto pokyny nesplňují, v souladu s Zákon o kvalitě dat.

Zveřejnění a pravidlo o doplňcích stravy definuje typ prohlášení, které lze označit ohledně účinku doplňků na strukturu nebo funkci těla.

Zákon o nejlepších léčivech pro děti zvyšuje bezpečnost a účinnost patentovaných i nepatentovaných léků pro děti.Pokračuje v ustanoveních o exkluzivitě pro pediatrická léčiva, jak je nařízeno podle zákona o modernizaci správy potravin a léčiv z roku 1997, v němž se exkluzivita léčiva na trhu prodlužuje o šest měsíců, a výrobce výměnou provádí studie účinků léčiv, pokud jsou užívány děti. Ustanovení vyjasňují aspekty období exkluzivity a mění postupy pro schvalování generických léčivých přípravků v případech, kdy jsou k označení přidány pediatrické pokyny.

V důsledku událostí z 11. září 2001, Zákon o připravenosti a reakci veřejného zdraví, bezpečnosti a bioterorismu z roku 2002 je navržen tak, aby zlepšil schopnost země předcházet mimořádným událostem v oblasti veřejného zdraví a reagovat na ně, a ustanovení zahrnují požadavek, aby FDA vydával předpisy pro posílení kontroly dovážených a domácích komodit, které reguluje.

Pod Zákon o poplatcích za uživatele zdravotnických prostředků a modernizaci„poplatky jsou hrazeny sponzory aplikací zdravotnických prostředků za vyhodnocení, jsou stanovena ustanovení pro inspekce zakládání zařízení akreditovanými třetími stranami a vznikají nové požadavky na přepracovaná zařízení na jedno použití.

The Kancelář kombinovaných produktů je zřízena v rámci kanceláře komisaře, podle mandátu podle zákona o poplatcích za používání zdravotnických prostředků a zákona o modernizaci, dohlížet na kontrolu produktů, které spadají pod více jurisdikcí v rámci FDA.

Je oznámeno úsilí o zlepšení a aktualizaci regulace výrobních postupů a kvality konečných produktů pro zvířata a lidi a biologická léčiva, současná iniciativa správné výrobní praxe (cGMP). Cílem této iniciativy je zaměřit se na největší rizika pro veřejné zdraví ve výrobních postupech, zajistit, aby normy kvality procesů a produktů nebránily inovacím, a uplatňovat konzistentní přístup k těmto problémům napříč FDA.

The Medicare Prescription Drug Improvement and Modernization Act mimo jiné požaduje, aby byla provedena studie o tom, jak lze současné a nově vznikající technologie využít k zpřístupnění základních informací o lécích na předpis nevidomým a slabozrakým.

Aby pomohlo spotřebitelům s výběrem zdravých potravin, ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb oznamuje, že FDA bude vyžadovat etikety na potravinách s obsahem trans -tuků„První podstatná změna v panelu nutričních údajů o potravinách od změny označení v roce 1993.

Komisař pro potraviny a léčiva zřídil pracovní skupinu pro obezitu, pověřenou vypracováním akčního plánu pro řešení národní epidemie obezity z pohledu FDA. V březnu 2004 skupina vydává „Počet kalorií: Zpráva pracovní skupiny pro obezitu,“ která se zabývá otázkami souvisejícími se štítkem na potravinách, terapeutiky obezity, potřebami výzkumu, rolí vzdělávání a dalšími tématy.

Vydává Národní akademie věd „Vědecká kritéria pro zajištění bezpečných potravin“ zpráva vypracovaná FDA a ministerstvem zemědělství, která zdůrazňuje hodnotu přístupu analýzy rizik a kritických kontrolních bodů (HACCP) k bezpečnosti potravin, který již FDA zavedl, a zdůrazňuje potřebu pokračujícího úsilí o to, aby se bezpečnost potravin stala zásadní součástí naše celková mise v oblasti veřejného zdraví.

Zákon o poplatcích za užívání drog zvířat umožňuje FDA vybírat subvence na přezkoumání určitých aplikací zvířecích drog od sponzorů, analogicky k zákonům přijatým pro hodnocení jiných produktů, které FDA reguluje a zajišťuje bezpečnost a účinnost léčiv pro zvířata a bezpečnost zvířat používaných jako potraviny.

FDA má jasnou autoritu podle Zákon o vlastním kapitálu v oblasti pediatrického výzkumu požadovat, aby sponzoři prováděli klinický výzkum pediatrických aplikací nových léčiv a biologických produktů.

Project BioShield Act z roku 2004 zmocňuje FDA k urychlení svých přezkumných postupů, které umožní rychlou distribuci ošetření jako protiopatření vůči chemickým, biologickým a jaderným činitelům, které lze mimo jiné použít při teroristickém útoku proti USA.

Průchod Zákon o označování potravinové alergie a zákon o ochraně spotřebitele vyžaduje označení jakékoli potraviny, která obsahuje bílkoviny pocházející z některé z následujících potravin, které jako skupina představují převážnou většinu potravinových alergií: arašídy, sója, kravské mléko, vejce, ryby, korýši, měkkýši, ořechy, a pšenice.

Zákaz volně prodejných steroidních prekurzorů, zvýšené tresty za výrobu, prodej nebo držení nelegálních steroidních prekurzorů a finanční prostředky na preventivní vzdělávání dětí jsou rysy Zákon o kontrole anabolických steroidů z roku 2004.

FDA vydává „Inovace nebo stagnace? - výzva a příležitost na kritické cestě k novým zdravotnickým produktům“, která zkoumá kritická cesta potřebné k uskutečnění terapeutických produktů a jak může FDA spolupracovat na tomto procesu, od laboratoře přes výrobu až po konečné použití, aby byly lékařské průlomy dostupné potřebným co nejrychleji.

Na základě nedávných výsledků kontrolovaných klinických studií, které to naznačují Selektivní činidla Cox-2 může být spojeno se zvýšeným rizikem závažných kardiovaskulárních příhod, včetně srdečního záchvatu a mrtvice, vydává FDA doporučení pro veřejné zdraví, které naléhavě žádá zdravotníky, aby omezili používání těchto léků.

Aby se zajistilo ošetřování živočišných druhů jiných než skot, koně, prasata, kuřata, krůty, psi a kočky, jakož i dalších druhů, které mohou být přidány později, Zákon o nezletilém používání a drobných druzích zvířat je schválen s cílem podpořit vývoj léčby druhů, které by jinak přitahovaly malý zájem o vývoj veterinárních terapií.

Považovat takové výrobky za nepřiměřené riziko újmy, FDA zakazuje doplňky stravy obsahující efedrinové alkaloidy na základě rostoucího počtu nežádoucích účinků spojených s těmito produkty a známé farmakologie těchto alkaloidů.

Vznik Rada pro bezpečnost léčiv je oznámeno, že se skládá ze zaměstnanců FDA a zástupců národních zdravotních ústavů a ​​správy veteránů. Rada bude radit řediteli Centra pro hodnocení a výzkum léčiv FDA v otázkách bezpečnosti léčiv a bude spolupracovat s agenturou při sdělování informací o bezpečnosti zdravotníkům a pacientům.

Prezident Obama podepisuje Zákon o prevenci kouření v rodině a kontrole tabáku do práva. Zákon o kontrole tabáku dává úřadu FDA pravomoc regulovat výrobu, distribuci a marketing tabákových výrobků za účelem ochrany veřejného zdraví.

FDA Centrum pro tabákové výrobky zřízeno.

FDA oznámil a zákaz cigaret s příchutěmi charakterizujícími ovoce, cukrovinky nebo hřebíček.

Zákon FDA o bezpečnosti a modernizaci potravin (FSMA). FSMA poskytuje FDA nové donucovací orgány týkající se standardů bezpečnosti potravin, poskytuje FDA nástroje k udržení dovážených potravin na stejných standardech jako domácí potraviny a nařizuje FDA vybudovat integrovaný národní systém bezpečnosti potravin ve spolupráci se státními a místními úřady.

Zákon o bezpečnosti a inovacích Správy potravin a léčiv (FDASIA). Rozšiřuje úřady FDA, aby vybíraly uživatelské poplatky od průmyslu za účelem financování revizí inovativních léčiv, zdravotnických prostředků, generických léčiv a biologicky podobných biologických produktů, podporuje inovace s cílem urychlit přístup pacientů k bezpečným a účinným přípravkům, zvyšuje zapojení zúčastněných stran do procesů FDA a zvyšuje bezpečnost léčiv dodavatelský řetězec.

Zákon o poplatcích a modernizaci zdravotnických prostředků (MDUFMA III). Jako součást FDASIA opětovně autorizuje uživatelské poplatky z průmyslu za účelem financování recenzí zdravotnických prostředků výměnou za FDA za splnění určitých výkonnostních cílů.

V roce 2012 vypukla plísňová meningitida spojená s kontaminovanou složený léčivý přípravek vedlo ke ztrátě 64 životů a způsobilo více než 751 nemocí. V reakci na to Kongres přijal zákon o kvalitě a bezpečnosti léčiv z roku 2013 (DQSA), který zajišťuje větší regulační dohled nad zařízeními vyrábějícími kombinované drogy.

Zákon o opětovné autorizaci připravenosti na pandemii a připravenost na všechna rizika (PAHPRA). Zřizuje a znovu autorizuje určité programy podle zákona o veřejné zdravotní službě a zákona o potravinách, léčivech a kosmetice s ohledem na bezpečnost veřejného zdraví a připravenost a reakci na všechna rizika.


Podívejte se na video: Plíšek: Zákon o prokazování majetku podporuje udavačství (Smět 2022).